<xmp id="p475b">
    <p id="p475b"><delect id="p475b"><form id="p475b"></form></delect></p>

  • <wbr id="p475b"><output id="p475b"></output></wbr>

      1. 網站地圖
      2. 設為首頁
      3. 關于我們
      ?

      基層藥品監管存在的問題及對策研究

      發布時間:2022-08-24 14:46
      目錄
      摘 要 I
      Abstract II
      第 1 章 導 論 1
      1.1研究背景與研究意義 1
      1.1.1研究背景 1
      1.1.2研究意義 3
      1.2核心概念界定 4
      1.2.1“放管服”改革 4
      1.2.2基層藥品監管 4
      1.3 文獻綜述 5
      1.3.1國內研究綜述 5
      1.3.2國外研究綜述 7
      1.4 研究方法與結構安排 9
      1.4.1研究方法 9
      1.4.2結構安排 10
      第 2 章 陽山縣藥品監管發展現狀 12
      2.1陽山縣藥品監管“放管服”改革實踐 12
      2.1.1改革前基本情況 12
      2.1.2改革實踐情況 13
      2.2“放管服”改革對陽山縣藥品監管正向效應 17
      2.2.1簡政放權,厘清政府與市場關系 17
      2.2.2推進事中事后監管,優化監管效能 18
      2.2.3提升服務理念,營造便利環境 19
      第 3 章 陽山縣藥品監管存在問題及原因分析 21
      3.1陽山縣藥品監管存在的問題 21
      3.1.1事項開展流暢度不夠 21
      3.1.2監管隊伍專業性不足 23
      3.1.3監管執法震懾力不高 24
      3.1.4監管效能有效性不佳 28
      3.2陽山縣藥品監管存在問題成因分析 30
      3.2.1簡政放權基層承接不暢 30
      3.2.2忽略專業化隊伍建設 31
      3.2.3監管執法缺乏權威性系統支撐 32
      3.2.4未有效運用現代化監管手段 33
      第 4 章 完善基層藥品監管對策建議 36
      4.1進一步健全基層部門運作機制 36
      4.1.1關注基層監管體制建設 36
      4.1.2優化對外事項辦理流程 36
      4.1.3完善內部分工協作機制 37
      4.1.4建立標準化工作規程 37
      4.2加強建設專業化監管隊伍 38
      4.2.1成立獨立藥品綜合協調機構 38
      4.2.2強化人才引進和待遇優化 38
      4.2.3科學開展人才培育 38
      4.3著力打造權威監管執法體系 39
      4.3.1加快隊伍統一形象建設 39
      4.3.2加強配套法規制定 39
      4.3.3突出藥品監管執法重點 40
      4.3.4關注政策制定的合理性 40
      4.4積極建立現代化監管模式 41
      4.4.1主動更新監管方式 41
      4.4.2優化考核方式方法 42
      4.4.3健全激勵與約束機制 42
      4.4.4構建藥品安全社會共治格局 43
      結束語 45
      參考文獻 46
      附 錄 50
      后 記 55第 1 章 導 論


      1.1研究背景與研究意義
      1.1.1研究背景
      藥品安全與國計民生息息相關,保障藥品安全,是政府的重要職能和使命。 黨的十八大以來,以習近平同志為核心的黨中央高度重視藥品安全工作。習近平 總書記指出,“藥品安全責任重于泰山。保障藥品安全是技術問題、管理工作, 也是道德問題、民心工程”、“沒有全民健康,就沒有全面小康”①。藥品安全事關 百姓生命健康安全和民生福祉,習近平總書記強調應當把藥品安全與民生保障緊 密結合,把藥品安全放在更高的政治站位,賦予藥品監管工作更深遠的歷史使命。
      2018 年 3 月,按照國家統一步調,政府部分職能部門實施了自上而下的機 構改革;藥品監管由原來的由食藥監局獨立負責,轉變為和質監、工商合并,以 隸屬市場監督管理局職能部門的方式存在。考慮到藥品監管工作具有特殊性和專 業性,在國家、省級層面獨立設置藥品監督管理局,以二級局的形式隸屬于市場 監管局。機構改革后新組建的市場局涵蓋了食藥監管、知識產權保護、質量監督、 工商管理等多項職能,打開了全新的監管大格局,符合習近平總書記在黨的十九 大報告中指出,要“轉變政府職能,深化簡政放權,創新監管方式,增強政府公 信力和執行力,建設人民滿意的服務型政府”②的需求。2021年4月,國務院辦 公廳印發的《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》指出,藥品監管要“持 續推進監管創新,加強監管隊伍建設,按照高質量發展要求,加快建立健全科學、 高效、權威的藥品監管體系”③。2021年12月,國家藥監局、國家發改委、國家
      ①李利.深化政治機關意識教育全面提高藥監機關黨的建設質量J].機關黨建研究,2021(02):21-23.
      ②習近平.決勝全面建成小康社會 奪取新時代中國特色社會主義偉大勝利——在中國共產黨第十九次全國
      代表大會上的報告[EB/OL] .http://www.gov.cn/zhuanti/2017-10/27/content_5234876.htm.
      ③國務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見
      [EB/OL].http://www.gov.cn/zhengce/content/2021-05/10/content_5605628.htm.
      工信部等多部門聯合印發的《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》明 確提出,“展望2035 年,我國科學、高效、權威的藥品監管體系更加完善,藥品 監管能力達到國際先進水平①”。2022年1月,全國藥品監督管理暨黨風廉政建 設工作會議提出,要以《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》為引領, 持續深化“放管服”改革,全面加強藥品監管能力建設,健全完善藥品監管質量管 理體系、法規制度體系、標準體系和技術支撐體系,大力發展智慧監管②。
      隨著各層級藥監系統紛紛加入“放管服”改革的行列,我國藥品監管的現狀發 生了一系列積極的變化:監管方式邁開了新步子、監管效能穩步提升,藥品安全 整體向好,群眾用藥安全度、滿意度持續提升。關注改革的成績的同時,不能忽 略改革過程遇到的窘迫境況,藥品監管體系開始陸續出現銜接不順暢、監管能力 走下坡的情況,低效能監管直接帶來對社會的負面影響。像接連出現的“山東非 法疫苗案”、天津假藥“鬼市”等惡劣事件,直接影響政府部門在群眾心中的公信 力,影響人們群眾對放管服改革的體驗感。按照當前國家的情況,市縣層級都已 取消了食藥監的獨立設置,藥品監管作為一項職能納入新組建的市場監管局,走 大市場監管模式。這種大市場監管的格局,能否走到機構改革前預想的效果,仍 需要相當長的時間去論證。對此,不少專家學者都圍繞該課題展開了系列的研究, 務求為豐富我國行政管理體制改革理論尋求一些現實支撐。
      原來獨立設置的食品藥品監管機構作為職能部門劃歸市場監管系統,藥品監 管不斷被弱化邊緣化是當下顯眼的事實。市縣以下藥品監管部門被放置在雙頭監 管的位置,既要承擔上級市場監管局的管理,也要獨立接受省藥品監督管理局的 指令安排。層出不窮的藥品安全事件,暴露的正是各個層級藥品監管工作未落實 到位,監管缺位的短板。當前正是我國追求高質量發展的上升階段,人民群眾對 于美好生活的追求已不再是單純局限在追“量”上,廣大群眾更希望有“高質”、有 “安全”、有“健康”。黨的十九屆五中全會提出部署,政府部門要始終把人民群眾 的身體健康放在首位,牢牢守住安全底線,使每一種藥每一粒藥都安全可靠放心。 藥品監管站在這改革的浪尖,如何迎著“放管服”改革的風,揚起新使命新擔當的 帆,努力構建完善的藥品監管體系,持續保證藥品質量,保障人民群眾用藥安全, 是政府職能部門急需深入研究的重要課題。
      ①“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃[N].中國醫藥報,2021-12-31(002).
      ②胡睿.全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議在京召開[N].醫藥經濟報,2022-01-27.


      2
      1.1.2研究意義
      一是理論意義。李克強總理在 2015 年全國推進簡政放權放管結合職能轉變 工作電視電話會議上提出, “當前和今后一個時期,深化行政體制改革、轉變政 府職能的總的要求是:簡政放權、放管結合、優化服務協同推進,即 ‘放、管、 服'三管齊下”①。隨著“放管服”被劃定為我國行政體制改革的重要核心內容,藥 品監管系統圍繞該主題的改革應時而起。這一舉措既是當前提升政府綜合治理能 力的迫切需要,也是促進我國經濟高質高效發展的急切需求。如何在行政體制改 革中平衡專業和全面,走出過往改革簡單拆分合拼的藩籬,摸出適合我國藥品監 管發展的路子,構建高效科學的藥品監管體系成為新的研究方向。本文希望借助 行政管理體制改革、服務型政府等與基層監管工作相關的理論,厘清“放管服” 改革對基層藥品監管機制的影響,對存在問題進行分析梳理,結合工作經歷,提 出貼合基層操作需要的對策建議。希望通過進一步剖析“放管服”改革推進到當前 階段在基層遇到梗阻的原因,擴充“放管服”改革的理論視角,豐富行政管理體制 改革的理論,同時為服務型政府理論的研究提供一些佐證。


      二是現實意義。當前我國的藥品監管體系正處于變動調整時期,在進一步推 進“放管服”改革的大背景下,藥品監管通過機構改革并入了市場監管系統;縣 (區)級藥監部門是藥品監管體系中最基層的一級,有獨立的監管執法權,是藥 品監管工作中的主流力量。縣(區)作為執行落實國家藥品政策的終端,肩負著 執行者、宣貫者的雙重責任;工作是否做到位,直接影響基層群眾購買使用藥品 的安全。筆者自 2014年至今一直在廣東省陽山縣從事藥品監管工作,見證了基 層藥品監管從單列時期走向大市場格局后的形勢變化,對“放管服”改革帶來的改 變有一定的感悟。陽山縣藥品監管部門自 2019年發生機構改革,走向食藥監局、 工商局、質監局“三合一”大市場監管體系已有兩年多的時間,大市場監管模式帶 來紅利的同時,陽山縣藥品監督和全國其他基層地市一樣,陸續出現了一些“不 適癥狀”,如雙頭指揮、政令不暢,手段滯后、效能低下,人才流失、工作積壓 等。這些問題的存不利于基層藥品監管工作的開展,尋找路徑方法快速克服存在 的消極因素,為構建科學高效的基層藥品監管體系創造條件顯得迫在眉睫。從現
      ①李克強在全國推進簡政放權放管結合職能轉變工作電視電話會議上的講話
      [EB/OL].http://www.gov.cn/guowuyuan/2015-05/15/content_2862198.htm2862198.htm.

      3 實意義上說,通過開展本研究對于今后陽山縣藥品監管工作優化開展有直接的借 鑒作用,同時也希望為完善我國基層藥品監管體系建設提供一些參考價值。
      1.2核心概念界定
      1.2.1“放管服”改革
      “放管服”改革指的是在行政體制上進行簡政放權、放管結合、優化服務的綜 合性改革。 “放”就是簡政放權,簡政放權側重于政府機構的權責調整,重點依靠 行政審批為依托,厘清政府與市場的關系,將更多的事項資源自由歸還市場,降 低政府的干預程度,最大限度激發市場主體活力。 “管”就是放管結合,放管結合 側重的是管理方式的調整,在還歸市場主體自由度的同時,轉變監管理念,從嚴 進寬管轉變為寬進嚴管,調整監管流程,務求在引入更多市場主體的同時,強化 事中事后監管,創造公平規范的市場環境。 “服”就是優化服務,通過提升服務意 識、創新服務方式實現,優化服務是保障群眾對改革成效有獲得感和體驗感的基 礎,也是建立人民群眾滿意、有公信力政府的關鍵。 “放管服”改革,從內容而言, 就是要重塑政府與市場的關系;從方法而言,就是要三管齊下協調推進;從價值 而言,就是要從企業公眾角度來推進政府變革;從手段而言,就是要用信息技術 提升政府治理能力;從作用而言,就是要優化營商環境促進經濟發展①。

      1.2.2基層藥品監管
      基層通常都是指在各類行政管理架構中,位置處于最底端的一個層級。基層 是一個相對的概念,在中央政府角度而言,地方就是基層,在地方政府角度而言, 其下級的市、縣、鎮街都是基層;在現行的行政管理學范疇中,基層指的是鎮街 一級政權組織。本文所指的基層,是相對省、市設置而言的,指的是縣(區)及 縣(區)以下的層級。藥品監管就是在法律賦予的權限內,藥品監管人員對從事 藥品活動的對象開展全環節的監督管理,以保障藥品安全的行為。基層藥品監管 在本文中,就是指縣(區)或縣(區)以下層級的藥品監管人員依法對其轄區從 事藥品相關行為的對象開展監督和管理,以達到及時消除風險,矯正錯誤行為, 保障地區藥品安全的過程。
      ①沈榮華.推進“放管服”改革:內涵、作用和走向[J].中國行政管理,2019(07):15-18.


      1.3 文獻綜述
      1.3.1國內研究綜述
      國內結合“放管服”改革對藥品監管工作的研究相對較少,但隨著“放管服”改 革向縱深基層深入推進,基層藥品監管工作的變化和處境開始走進學者的視線。 當前的基層藥品監管不再是單純關注專業性發揮的問題,更是在行政體制改革里 面需要協同政府職能部門并駕齊驅發揮作用的重點工作。面對公眾對政府的監管 要求越來越高的現狀,政府部門只有不斷調整、不斷優化,才能滿足人民群眾日 益增長的物質文化需要。藥品監管作為關乎民生領域的重要環節,近年來國內專 家學者與之相關的研究也是多元化的。
      一是對“放管服”改革開展研究。在概念上講,就是要從當前的市場環境、政 府地位、經濟發展趨勢等綜合因素出發,以實施“放管服”改革能取得的成果為導 向,充分分解當前的不利因素,深入推進行政體制改革的一種手段。張定安認為, 進行“放管服”改革就是一項利國為民的變革,政府治理能力將在培育改革新動 能、創造社會新供給、釋放發展新需求、注入市場新活力中得到有效提升①;同 時也提出不同層級政府應該根據自身實際的處境,選擇因地制宜的改革具體方 案,保證把改革理念的精髓真正傳達到位②。宋世明認為,改革中的“放”和“管” 是有矛盾關系的,想真正把“放”的門檻壓低,就要保證“管”能發揮作用,這是“放 管服”改革能否取得成效的關鍵③。解安和楊峰認為,我國當前推進“放管服”改革 成績還是值得肯定的,表現在社會創造力、市場活力更生動了,市場競爭環境更 加公平了,人民群眾的幸福感獲得感更強烈了④。劉瀟陽和魏楠則分析了推進“放 管服”改革中突出的問題,如改革中的環節設置的不集中不徹底、體制內人員綜 合素質參差、部門間銜接機制不完善、共享信息不暢通等⑤。從研究內容上看, 現有文獻更多的是以某個行政部門的具體領域工作為例子進行研究。如程之光選 取放管服改革為大背景,研究地方醫保基金安全,詳細分析改革推進后地方醫保 基金管理存在的問題并分析成因,提出了深化醫保基金安全的對策建議⑥。楊飛
      ①張定安.關于深化“放管服”改革工作的幾點思考[J].行政管理改革,2016(07):33-38.
      ②張定安.全面推進地方政府簡政放權和行政審批制度改革的對策建議[J].中國行政管理,2014(08):16-21.
      ③宋世明.強化“善管”持續推進“放管服”改革一再論“善管”的基本框架J].行政管理改革,2017(05):13-18.
      ④解安,楊峰.“放、管、服”改革的經驗啟示及路徑優化J].中國行政管理,2018(05):158-159.
      ⑤劉瀟陽,魏楠.地方政府“放管服”改革提升路徑研究——基于整體性治理視角J].領導科學,2018(32):25-27.
      ⑥程之光.“放管服”改革背景下地方政府醫保基金安全問題研究[D].南京師范大學,2020.

      5
      則利用推進簡政放權、放管結合、優化服務實際操作為切入點,以江西省撫州市 為案例進行研究,提出了進一步深化改革的對策①。徐佳站在徐州市“放管服”改 革背景下,推進行政審批局模式的研究角度,肯定了改革取得的正面作用,對執 行新模式存在的問題進行了深入剖析研究②。各種個例的研究都在肯定國家推行 “放管服”改革取得積極作用,同時也提示我們,改革必然會遇到困難,推進過程 中肯定存在難點痛點,我國行政體制改革之路依舊任重道遠。

      二是對藥品監管改革現狀開展研究。我國關于藥品監管體制改革的研究,雖 然較外國起步晚,但近年眾多專家學者也是選取了很多不同層級的切入點開展研 究探討。胡穎廉提出當前藥品監管最明顯的現狀就是專業性被大幅度稀釋,機構 改革削減了藥品監管單列時的內設機構數量,新組建的市場監管局必然會整合原 有的執法力量,能分配給藥品監管部門的人員直線下降③。司怡君等提出,當前 新一輪的改革合并,只是形式上的物理合并,并沒有達到質的飛越;對于老藥監 而言,并沒有解決藥監部門長期的人員薄弱、監管滯后等困境,距離改革的初衷 目標還有相當長的距離④。朱婷認為,配套措施跟不上、層級管理模式差異、專 業性失衡、職能繁重復雜是當前市場監管體系改革后普遍存在的問題⑤。鄭周認 為,當前改革后的市場監管格局,并不符合改革前對于藥品監管工作的謀劃⑥。 金國坤提出,對整個市場監管體制的調整,不能走過往簡單拆分組合的老路子, 要在法治體系健全的基礎下進行⑦。

      三是對基層藥品監管面臨的問題開展研究。隨著“放管服”改革的持續推進, 機構改革后的基層藥品監督管理部門出現不少問題,這些問題在全國很多地方具 有普遍性。陸健和袁恬認為,改革后出現的最突出問題就是部門間難以磨合、現 代化手段運用不足、監管隊伍整體薄弱⑧。朱國賜也認為,在深入推進“放管服” 改革后,就必須正面承認藥品監管被模糊化、邊緣化的事實,要正視編制人員少、 追責過度、監管手段落后、社會共治缺位等問題⑨。周賓指出要重視基層藥品監
      ①楊飛.“放管服”背景下地方政府行政審批改革研究[D].云南大學,2017.
      ②徐佳.“放管服”改革背景下行政審批局模式研究[D].中國礦業大學,2019.
      ③胡穎廉.綜合執法體制和提升食藥監管能力的困境[J].國家行政學院學報,2017(02):103-107.
      ④司怡君,陳遠紅,何元宵,馬韶青.我國藥品安全治理主體的多元化研究[J].醫學與哲學,2019(22):61-65.
      ⑤朱婷.市場監管體制改革的成效、問題及對策分析——以上海市浦東新區等城區的市場監督管理體制改革 為標本的研究[J].南方論刊,2016(10):42-45.
      ⑥鄭周.食品安全社會共治的基本路徑[N]中國醫藥報,2014-01-07(004).
      ⑦金國坤.組織法視角下的市場監管體制改革研究[J].行政法學研究,2017(01):3-11.
      ⑧陸健.淺議基層藥品監管現狀及對策建議[N].江蘇經濟報,2020-12-18(B04).
      ⑨朱國賜.基層藥品監管工作存在的困難、問題與對策探討[J].中國食品藥品監管,2019(08):29-33.
      管中處方藥違規銷售、執業藥師掛證等問題①。許宏認為,基層藥品監管網絡科 技運用不足、現代技術的支撐不夠仍是突出矛盾②。
      四是對基層藥品監管改革開展對策研究。如何改進基層藥品監管存在的現實 問題,是研究者關注的重點。方懷天和王向文通過以甘肅金昌市藥監部門利用移 動信息化體系強化監管為例,提出可以充分運用信息化管理方式,平衡基層監管 中工作量不斷增大、人員不斷減少的矛盾,以提升基層藥品監管的效能③。吳湞 認為,深化食品藥品監管體制改革就一定要吃透以習近平總書記為核心的黨中央 對藥品監管工作的批示要求,把全力保障公眾用藥安全作為為工作出發點和落腳 點,監管服務相結合④。徐匡根等認為推行盡快調整部門順暢度、推行“互聯網+ 監管”、構建權威統一形象、夯實稽查辦案能力也是解決突出問題的可行路徑⑤。 藍志勇和吳件等認為,探索地方市場監管機構改革可從運用好新理論、細化基層 監管組織機構和制度體系建設、進行問題導向性管理、打通溝通渠道和信息共享 體制機制、大力度培養和培訓新時代監管人才、用好法律武器、鼓勵企業自我監 管、調動社會力量參與等多方面開展思考探索⑥。高紅梅提出,建立成熟的權責 清單,促進藥品監管制度科學合理,才能保障藥品監管部門平穩度過改革的關鍵 階段,才有底氣真正做到“四個最嚴”⑦。

      1.3.2國外研究綜述
      在國外,對于藥品安全監管板塊的研究,相對國內來說是起源于比較早的時 期。各國不同領域的學者做過大量的研究分析。成熟的藥品監管體系構建范例最 早形成于歐美地區,其中全球各國爭相學習效仿的莫過于藥品監管領域的先行開 拓者一一美國食品藥品監督管理局(英文簡稱FDA),其構建的藥品監管模式為 全球其他國家藥品監管體系的構建提供了重要參考價值。外國的藥品監管體系構 建是建立在不斷完善政府管理機制的基礎上的,成熟的體系構建離不開學者專家 從不同角度的長期鉆研探索。
      ①周賓.深入基層方能解決一線藥品監管存在的突岀問題[J].首都食品與醫藥,2017(03):22.
      ②許宏.淺談基層食品藥品監管存在問題及對策[J].中國食品藥品監管,2014(11):31-32.
      ③方懷天,王向文.食品藥品安全監管移動執法信息化模式應用[J].中國食品藥品監管,2014(01):62-63.
      ④吳湞.深化食品藥品監管體制改革保護公眾飲食用藥安全[J].行政管理改革,2017(03):13-19.
      ⑤徐匡根,上官新晨,傅陳欣熹.大市場監管模式下江西省食品藥品監管工作的SWOT分析[J].食品與藥 品,2017(03):166-171.
      ⑥藍志勇,吳件,方國陽.2018年以來地方市場監管機構改革之探一一以云南省Y市為例[J].江蘇行政學院學 報,2020(02):103-110.
      ⑦高紅梅.為最嚴格監管提供完備法律制度[N]沖國醫藥報,2019-06-11(003).

      一是從政府監管意義角度進行研究。拉塞爾.M.林登認為,地方政府要對現 有的藥品監管架構進行改革,把職能雷同的單位合并,獲取更多的監管職權才能 更好發揮監管作用,從而更好為公民健康生命提供服務保障①。Philip.J.Hilts則指 出,美國的藥品安全依賴于FDA,政府確立的藥品監管部門作用重大,FDA的 成立對保障公民健康有重大歷史意義②。保羅•薩繆爾森認為,政府開展監管活動 本質是對市場某一領域行為的制約③。 C.John.Clements 等人則認為,實施無效、 監督缺位等是發展中國家在醫療板塊普遍存在的問題,發展中國家的醫療板塊亟 需開展政監管制改革④。

      二是從政府監管框架構建角度進行研究。來自英國的專業學者約翰亞伯拉罕 通過對比英美兩個國家藥品監管體制改革的進程變化,從政治因素、科技水平、 產業現狀三個方面進行闡述,得出兩國政府治理邏輯的差異,總結出當期經濟水 平直接影響藥品體系建設,得出政府的推動才是影響藥品監管體系能否成熟發展 重要抓手的結論⑤。佩里•希克斯則提出整體性治理的理念,政府機構能在目標政 策和實際工作中達成順利合作,必然要依托暢順溝通和整體協調⑥。

      三是從政府與行業發展的關系進行研究。Ariel Kate通過研究政府監管行為 與醫藥產業活動的內在聯系,得出政府部門開展監管是推手作用,利于社會藥品 產業體制的建設⑦。Marion Nestle指出生產環節是藥品監管的源頭,管好源頭利 于監管,政府部門可以從建立信用等級制度、限制行業準入、黑名單管理制度抓 緊對藥品生產環節的監管⑧。施蒂格勒指出,不能單純倚仗政府監管,要依托政 府之外的力量,建立多元主體監管模式,互相監督制衡,降低腐敗和無效監管滋 生⑨。Zaibet提出要推廣“協同監管”,監管部門、行業主體和公眾都應是協同監 管模式的重要部分,要充分發揮各自作用⑩。國外更多專家學者提及的觀點是,
      ①拉塞爾.M.林登.無縫隙政府[M].汪大海譯.北京:中國人民大學出版,2014.
      ②菲利普•希爾茨.保護公眾健康一美國食品藥品百年監管歷程[M].姚明威譯.北京:中國水電水利出版 社,2006.
      ③保羅•薩繆爾森,威廉•諾德豪斯著.經濟學[M].蕭琛譯.北京:人民郵電出版,2009.
      ④Clements C John, Streefland Pieter H,Malau Clement. Supervision in primary health care--can it be carried out effectively in developing countries?[J]. Current Drug Safety,2007(01).
      ⑤約翰•亞伯拉罕.漸進式變遷一美英兩國藥品政府規制的百年演進[M].宋華琳譯.北京:法律出版社,2002.
      ⑥Perry Hicks. Towards Holistic Governance: The New Reform Agenda[M].New York:Palgrave,2002.
      ⑦Katz A . Pharmaceutical Lemons: Innovation and Regulation in the Drug Industry 2007.[EB/OL]https://heinonline.org/HOL/LandingPage?handle=hein.journals/mttlr14&div=5&id=&page=.
      ⑧Marion Nestle. How the Drug Industry Influences Nutrition and Health[M]. California: University of California Press,2012.
      ⑨施蒂格勒著.產業組織和政府管制[M].潘振民譯.上海:上海人民岀版社,1996.
      ⑩Erin Holleran,Maury E Bredahl,Lokman Zaibet. Private Incentives for Adopting Food Safety and Quality Assurance[J]. Food Policy,1999(06).
      要把政府對藥品監管的工作放在藥品生產環節上,對于安全性不符合要求的藥品 要堅決抵制, 不予上市, 從源頭消除藥品安全風險, 保障公眾健康。 Frances.H.Miuer認為藥品安全不是單一的問題,具有隨機性和復雜性,藥品在上 市前加大監管力度確保品質,利于監管工作開展①。
      四是從技術手段、信用體系和風險預警角度開展研究。 JaneMillar 通過研究 提出建議,可以充分運用現代網絡技術手段,對藥品實現“賦碼”管理,通過電子 監管碼實現藥品全生命周期管控,保障藥品生產、流通、使用全過程可追溯②。 Jentzsch 通過研究信用體系建設在美國和歐盟地區的差異,分析出發達國家完善 的信用體系建設離不開政府、中央銀行主導、第三方組織參與等③。Jappelli指出, 從經濟學視角研究社會信用體系建設尤為重要,首要基礎就是要做好社會信用信 息公示④。
      通過對國內和國外現有的和藥品監管相關的文獻進行研究梳理,可以發現當 前國外專家學者對于藥品監管與政府職能轉變和體制改革的關系研究得更加細 致和深入,重點關注系列改革措施落地后,對地方藥品監管工作產生的效應及作 用,不僅僅是停留在政府行政管理體制改革的開展上,更聚焦政府介入后工作成 果的獲得,這對于我國基層藥品監管研究工作的開展有較強的借鑒意義。從當前 的研究現狀可以看出,國內藥品監管仍有許多亟需研究解決的問題:比如新時期 下,機構改革后的大市場監管模式是否能長久運行,監管效能如何達到改革預期, 藥品監管隊伍專業性如何保持,經濟欠發達地區藥品監管如何跟上國家行政管理 體制改革步伐等,這一系列的問題都值得我們繼續深入研究。


      1.4 研究方法與結構安排
      1.4.1研究方法
      本文運用的是案例研究方法。案例研究法是“一種運用歷史數據、檔案材料、 訪談、觀察等方法收集數據,并運用可靠技術對一個事件進行分析從而得出帶有 普遍性結論的研究方法”⑤。較之于其他社會科學研究方法,案例研究適用于“(1)
      ①維斯庫斯.反壟斷與管制經濟學[M].陳甬軍譯.北京:中國人民大學出版社,2010.
      ②Millar Jane. Understanding Social Security: Issues for Policy and Practice[m]. Policy Press,2009.
      ③Jenzsch N,San Jose Riestra A.Information sharing and its implications for consumer credit markets:United States vs Europe.Workshop,2003.
      ④Jappelli T ,Pagano M . Role and Effects of Credit Information Sharing[J]. CSEF Working Papers, 2005.
      ⑤張夢中、[美]馬克•霍哲.案例研究方法論.中國行政管理[N].2002(01):43-44.
      需要回答‘怎么樣'、‘為什么'的問題;(2)研究者無法控制研究對象的問題; 和(3)研究關注的重心是當前現實生活中的實際問題”①。以陽山縣基層藥品監管工 作作為案例研究,是因為陽山縣位于廣東省北部地區,是典型的粵北山區代表, 經濟發展水平與珠三角地區有顯著的差異,在當前廣東省深化放管服改革的走在 全國前沿的背景下,廣東省大灣區城市的藥品監管可以跟上國家深入行政體制改 革的步調,經濟發達佛山、深圳藥品監管改革工作甚至可以走在全國先進的行列, 但作為經濟欠發達的山區縣城,探索研究如何克服改革遇到的困境、跟上節奏, 提出適配基層藥品監管的對策建議,對進一步深化放管服改革在基層具有積極作 用,也可以對其他經濟欠發達地區藥品監管工作的推進具有一定的參考作用。
      資料收集手段采用問卷調查法和訪談法。為提高研究的針對性,在研究中期, 使用問卷調查法開展數據收集,按照研究目的不同,以陽山縣藥品監管工作人員、 藥品經營使用單位和社會群眾三個群體為調查對象,分別設計問卷進行調查。通 過發放紙質調查問卷的方式,隨機對三個群體人員進行調查,選取的樣本為150 人,發放問卷150份,回收有效問卷150份,被調查對象中從事藥品監管工作人 員、藥品經營使用單位代表和社會群眾比例為1:2:2,從不同主體角度廣泛深入 了解陽山縣藥品管理體制現狀,為進一步開展研究提供數據支撐。同時,以個別 訪談的形式,對直接從事藥品監管工作的基層人員、中層干部及分管領導三類主 體進行訪談。根據訪談對象崗位、工作資歷、工作經驗等差異獲取不同的信息, 從中層干部及分管領導訪談中,了解陽山縣藥品監管工作的總體方向、取得的成 效及遇到問題的解決辦法,關注未來工作的謀劃走向;從基層人員訪談中,直接 了解當前基層藥品監管工作面臨的處境,羅列出亟待解決的問題,為本文的研究 收集充分的現實考證材料。


      1.4.2結構安排
      本文以深入推進“放管服”改革的背景下,陽山縣藥品安全監管現實情況為案 例,利用國內外對藥品監管和行政體制改革的研究進行歸納總結,整理出研究的 框架,肯定“放管服”改革對基層藥品監管的積極作用,同時對梳理出的存在問題 進行具體成因分析,找出其癥結所在并進行深入探究。最后結合基層藥品監管實 際需要,從進一步健全基層部門運作機制、加強建設專業化監管隊伍、著力打造
      ①羅伯特K•殷.案例研究:設計與方法[M].周海濤等譯,重慶:重慶大學出版社,2010.
      權威監管執法體系、積極建立現代化監管模式四個方面提出對策建議。全文的框 架布局如下。

      第一章:導論。主要介紹開展本文研究背景與研究的問題,界定核心概念, 綜述國內外文獻資料,說明研究使用的方法和結構安排。

      第二章:陽山縣藥品監管發展現狀。通過闡述陽山縣藥品監管“放管服”改革 實踐落地前后的監管狀況,列舉其通過簡政放權厘清政府與市場關系、推進事中 事后監管優化監管效能、提升服務理念營造便利環境產生的三大正面效應,對陽 山縣藥品監管發展現狀作總體描述。

      第三章:陽山縣藥品監管存在問題及原因分析。根據當前藥品監管現狀存在 事項開展流暢度不夠、監管隊伍專業性不足、監管執法震懾力不高和監管效能有 效性不佳等問題,對應分析出問題成因是源于簡政放權基層承接不暢、忽略專業 化隊伍建設、監管執法缺乏權威性隊伍支撐、未有效運用現代化監管手段等方面。
      第四章:完善陽山縣藥品監管對策建議。根據前文分析出來的問題成因,以 擴充簡政放權、放管結合、優化服務成效角度出發,從進一步健全基層部門運作 機制、加強建設專業化監管隊伍、著力打造權威監管執法體系、積極建立現代化 監管模式四個方面為構建高效完善的基層藥品監管體系提出對策建議。
       
      第 2 章 陽山縣藥品監管發展現狀
      2.1陽山縣藥品監管“放管服”改革實踐
      2.1.1改革前基本情況
      在“放管服”改革政策提出之前,陽山縣藥品安全監管工作主要由縣食品藥品 監督管理局負責,其機構設置、人員配置、事項辦理方面的基本情況如下。
      一是在機構設置方面,陽山縣食品藥品監督管理局內設食品生產股、食品流 通股、餐飲股、藥品股、辦公室和稽查分局六個內部部門。其中直接涉及藥品監 管職能的主要是藥品股和稽查分局;藥品股負責全縣藥品、醫療器械、化妝品監 管工作,包括日常監督檢查、行政事項審批、藥品質量抽檢、藥品不良反應監測、 違法線索發掘移送、投訴舉報處理等業務。稽查分局主要負責全縣食品、藥品、 醫療器械、化妝品違法案件查處。 在鎮一級未單獨設置食品藥品監督管理所。
      二是在人員配置方面,全局設有公務員編制 23 名,事業編制 2名;直接從 事藥品監管工作的藥品股配置工作人員 4人,從事藥品案件查辦的稽查分局配置 工作人員 6人。全局 25名工作人員中,具有醫藥學相關專業或者工作經歷人員 6人,專業占比率僅24%,其中 3 人分布在藥品股直接從事藥品監管工作, 2人 從事局主要領導職務, 1 人從事食品監管工作。
      三是在事項辦理方面,縣級藥品監管部門主要負責藥品零售企業的藥品經營 許可事項,包括藥品零售企業籌建、核準、變更、延續、注銷等類別的審批。縣 食藥監局行政事項審批尚未獨立設置對外服務平臺,藥品零售企業辦理藥品經營 許可事項需直接到局藥品股辦理。藥品零售企業正式經營前需取得《藥品經營許 可證》及《藥品經營質量管理規范認證證書》(簡稱“GSP證書”),其中《藥品 經營質量管理規范認證證書》屬于市級許可業務,需要收費辦理;縣藥品零售企 業申請GSP證書認證的材料及獲得的證書,多數依賴縣局藥品股工作人員來回 往市區跑動完成傳遞。鑒于藥品股工作人員數量有限,承擔的工作類別多且量大, 在行政許可事項辦理方面往往會出現辦理件積壓、現場驗收不及時、向市傳送認 證資料超期的現象。藥店開辦涉及的手續在縣級、市級部門交叉,既不便民,也 不利于基層藥品監管人員工作的開展。
       
       
      2.1.2改革實踐情況
      2015 年底,在全國吹響推進“放管服”改革的號角之際,陽山縣食藥監局在 縣委縣政府的大力支持下,通過增編招錄公務員 26人的方式,開始組建基層食 品藥品監管所,意向是設置黎埠、嶺背、青蓮和七拱四個食品藥品監管所,把全 縣劃分為東南西北四大區域,由各食藥監所落實屬地日常管理。至 2016 年底, 全縣完成黎埠、嶺背、青蓮和七拱四個食品藥品監管所組建,為后續推進“放管 服”改革深入基層奠定了基礎。改革初期縣食藥監局涉及藥品監管工作部門職責 明細參見表 2.1 所示。
      13
       
      表 2.1 改革初期縣食藥監局涉及藥品監管工作部門職責明細表
      2015 年前 2015 年 2016 年 2016 年后
      藥品股 全縣藥品經營使 用主體日常監督 檢查;《藥品經 營許可證》行政 審批;藥品質量 抽檢;藥品不良 反應監測;違法 線索查移送;藥 品投訴處理 除七拱、黎埠食藥 監所轄區外全縣藥 品經營使用主體日 常監督檢查;《藥 品經營許可證》行 政審批;藥品質量 抽檢;藥品不良反 應監測;違法線索 查核移送;藥品投 訴處理 負責縣城區域藥品 經營使用主體日常 監督檢查;《藥品 經營許可證》行政 審批;藥品質量抽 檢;藥品不良反應 監測;違法線索查 核移送;藥品投訴 處理 負責縣城區域藥品 經營使用主體日常 監督檢查;《藥品 經營許可證》行政 審批;藥品質量抽 檢、藥品不良反應 監測、違法線索查 核移送、藥品投訴 處理
      稽查分局 藥品領域違法行 為查處、案件稽 查 藥品領域違法行為
      查處、案件稽查 藥品領域違法行為
      查處、案件稽查 藥品領域違法行為 查處、案件稽查; 指導各所開展違法 行為處置
      七拱食藥監所 未設置 七拱鎮、太平鎮、 楊梅鎮藥品經營使 用單位日常監督檢 查 七拱鎮、太平鎮、 楊梅鎮藥品經營使 用單位日常監督檢 查 七拱鎮、太平鎮、 楊梅鎮藥品經營使 用單位日常監督檢 查;違法行為處置
      黎埠食藥監所 未設置 黎埠鎮、小江鎮藥 品經營使用單位日 常監督檢查 黎埠鎮、小江鎮藥 品經營使用單位日 常監督檢查 黎埠鎮、小江鎮藥 品經營使用單位日 常監督檢查;違法 行為處置
      嶺背食藥監所 未設置 未設置 嶺背鎮、黃坌鎮、 秤架鄉藥品經營使 用單位日常監督檢 查 嶺背鎮、黃坌鎮、 秤架鄉藥品經營使 用單位日常監督檢 查;違法行為處置
      青蓮食藥監所 未設置 未設置 青蓮鎮、江英鎮、 杜步鎮藥品經營使 用單位日常監督檢 查 青蓮鎮、江英鎮、 杜步鎮藥品經營使 用單位日常監督檢 查;違法行為處置
      行政服務中心 窗口 未設置 未設置 未設置 《藥品經營許可 證》許可資料受理
      資料來源:內部資料
       
      2017年,根據國務院印發《2016 年推進簡政放權放管結合優化服務改革工
      作要點》提及的“要積極開展收費清理改革①”,財政部、國家發改委聯合發布了
      ① 國務院關于印發 2016 年推進簡政放權放管結合優化服務改革工作要點的通
      知.[EB/OL] .http://www.gov.cn/zhengce/content/2016-05/24/content_5076241.htm.
      14
      《關于清理規范一批行政事業性收費有關政策的通知》(財稅〔2017〕20 號), 自當年 4月 1日起,全面取消藥品經營質量管理規范認證費。意味著藥品零售企 業辦理藥品經營質量管理規范認證告別了付費時代,體現了政府持續簡政放權, 繼續深化行政審批改革,為企業減負,加快推動形成便利化營商環境的決心。
      2018年,市級藥品監督管理部門按照國家、省有關要求,率先完成了行政 許可環節的事項梳理,通過下放許可權限、刪減不必要許可事項材料的方式,把 放管服改革縱向延伸到基層。根據清遠市人民政府關于印發清遠市政府各部門職 權調整目錄(2018年版)的通知,GSP事項從2018年9月1日起下放到各縣區 食品藥品監督管理局實施;另根據清遠市食品藥品監督管理局印發的《清遠市藥 品經營許可和GSP認證兩證合一工作方案》,自2019年1月1日起,企業開 辦零售藥店只需申請藥品經營許可事項(不需另外申請GSP事項),按照省政 府汁統一”有關精神,重新修訂《藥品經營許可》和GSP“兩合一”辦事指南,在 企業申請藥品經營許可或GSP事項任何一項,實施合并辦理,收取一套申請材 料,同時受理、同時審查驗收①,務求最大限度簡政便民。同時,鼓勵調整監管 流程,要求“主動探尋監管創新,強化事中事后監管,全面推開“雙隨機一公開” 監管,加強社會信用體系建設,推進實施守信聯合激勵和失信聯合懲戒,建立健 全市場主體誠信檔案、行業黑名單制度和市場退出機制②”。
      2019年3月,陽山縣根據中共廣東省委辦公廳印發〈 廣東省關于市縣機構 改革的總體意見〉的通知》(粵辦發[2018]59 號)和《中共廣東省委機構編制委 員會關于印發〈 陽山縣機構改革方案〉的通知》(粵機編發[2019]110 號)等文 件精神,進行了機構改革。通過整合原工商行政管理局、質監局和食藥監局的職 能,成立陽山縣市場監督管理局(下簡稱陽山市監局)。在機構設置、人員配置、 事項辦理方面發生了系列調整,截至目前的基本情況如下:
      在機構設置方面,陽山市監局內設辦公室、人事股、政策法規股、執法股、
      登記注冊股(行政審批股)、協調與應急股、標準化和計量股、食品生產股、藥
      品股等職能股室18個;設直屬事業單位2個:消費者權益保護委員會、市場事
      務中心;設派出機構 5個:陽城、青蓮、嶺背、七拱、黎埠市場監管所。其中直
      ①清遠市食品藥品監督管理局關于印發《清遠市藥品經營許可和 GSP 認證 兩證合一工作方案》的通知 [EB/OL].http://www.gdqy.gov.cn/xxgk/zzjg/zfjg/qysscjdglj/gzdt/qyscjggg/content/post_1093678.html.
      ②國務院關于印發 2016 年推進簡政放權放管結合優化服務改革工作要點的通
      知.[EB/OL] .http://www.gov.cn/zhengce/content/2016-05/24/content_5076241.htm.
       
      接涉及藥品監管職能的部門包括藥品股、登記注冊股(行政審批股)、執法股及 各派出機構。
      根據三定方案事權劃分,由藥品股負責組織開展全縣藥品、醫療器械、化妝 品經營企業和使用單位的監管,涵括日常檢查、專項整治、不良反應監測、行政 許可現場核查以及藥品醫療器械、化妝品環節質量抽檢工作;藥品股除了負責藥 品環節的監管工作,也需同時負責轄區化妝品、醫療器械領域的監管工作。登記 注冊股(行政審批股)主要負責藥品零售企業經營許可受理工作;執法股主要負 責對涉及藥品領域違法行為查處;各市場監管所負責所管轄區藥品零售企業、使 用單位的日常監管、專項檢查、違法行為查處及行政許可現場核查。2021 年 1 月,局黨組對執法股職能進行調整,藥品領域案件稽查職能劃分到藥品股,執法 股不再參與藥品相關業務。機構改革三定方案涉及藥品監管的各股室職責可見以 下示意圖:
      圖 2.2 機構改革三定方案涉及藥品監管的各股室職責示意圖
      在人員配置方面,機構改革后陽山縣市場監督管理局總編制數為 138 人(不
      含下屬事業單位),涉及藥品監管職能的股室(所)中,直接從事藥品領域相關
      16
      工作的配置人數為藥品股 6人,登記注冊股(行政審批股) 3 人,執法股6 人,
      派出機構(5個市場監管所) 15人,合計30人。截至2022年 6月,全局在編人 員 130 人,具有醫藥學相關專業或者工作經歷人員 11 人,其中 7 人直接從事藥 品監管工作, 2人從事局主要領導職務, 2人從事食品監管工作;全局未組建單 獨的藥品監管隊伍,所有從事藥品監管工作的人員同時兼職其他業務工作。
      在事項辦理方面,縣級藥品監管部門繼續負責藥品零售企業的藥品經營許可 事項,包括藥品零售企業籌建、核準、變更、延續、注銷等類別的審批;行政事 項辦理通過登記注冊股(行政審批股)在縣行政服務中心以窗口平臺的形式,統 一對外提供服務;圍繞六穩六保政策,全面實行行政許可事項清單管理。通過探 索創新監管方式,優化服務理念,務求全面提升事中事后監管效能,營造便利營 商環境。


      2.2“放管服”改革對陽山縣藥品監管正向效應
      2.2.1簡政放權,厘清政府與市場關系
      在“放管服”改革開展前,藥品零售企業同時接受工商部門及食藥監部門的監 管,原工商部門負責營業執照登記、藥品廣告審查監管;原食藥監部門負責藥品 質量安全的所有監管業務。由于交叉對同一主體存在業務監管,在日常監管執法 過程中,容易對同一主體相關事項難以厘清職責,相關部門在處理同一市場主體 事件時,容易出現推諉回避的情形;群眾在反映藥品領域廣告投訴或者質量舉報 等的問題時,往往不能找到準確的咨詢或者投訴渠道,直接影響群眾到政府部門 辦事的體驗感,關乎政府部門在群眾心中公信度的建立。
      “放管服”改革在基層實踐鋪開后,新組建的市場監管局整合了原來工商、食 藥監的職能,把營業執照登記、廣告審批、藥品經營許可證辦理和藥品監管執法 等部門工作進行歸一,由縣的市場監管局負責對藥品相關的業務進行統一梳理和 布置。通過改革整合部門職能,實現了同領域業務的事項辦理的歸口,極大提高 了工作效能,降低了改革前群眾辦理某些事項無法選定承接單位的現狀。在藥品 許可環節,全面實行行政許可事項實施清單管理,通過整理不同許可業務的事項 清單,合并同類項,減去不必要證明資料,大大提高了群眾辦事的效率。通過落 實廣東省藥品零售許可驗收實施細則,調整不同經營范圍藥店的人員、設施配置
      17
      要求,對于僅經營乙類非處方藥企業實行告知承諾制,資料齊全當場發放《藥品 經營許可證》,最大限度簡化審批程序,提高審批效能,為優化營商環境,更好 為公眾提供藥學服務,保障公眾用藥安全、有效、可及奠定了基礎;同時,為滿 足消費者應急及夜間用藥需求,根據廣東省經營乙類非處方藥綜合改革試點工作 實施方案,自2022 年3 月15日起,大型連鎖便利店總部與藥品零售連鎖企業可 以實現跨界融合,對于連鎖便利店總部符合藥品管理要求的企業,下屬便利門口 可以申請銷售乙類非處方藥,審批機關對資料符合要求的,當日即可發放《藥品 經營許可證》,簡化審批流程,降低企業的行政成本,開創了“便利店+藥店”經 營新模式,既可彌補傳統藥店非營業時間的時間差,也能擴大便利店服務品類。
      為了解當前政府部門簡政放權在公眾的影響力,特在問卷調查中設置了相關 的調查問題。在對全縣藥品經營使用單位代表、消費者代表進行調查,有效回收 的 120 份問卷中顯示,當前不同社會群體對政府部門深入推進放管服改革,落實 簡政放權體驗感還是比較強的,超過 80%的被調查者知曉政府部門簡政放權的改 革,對改革成效體驗度滿意以上的超過 90%,具體數據:
       
      圖 2.3 群眾對簡政放權滿意度調查情況
       
      2.2.2推進事中事后監管,優化監管效能
      結合簡政放權的推進,需要進行放管結合。放管結合強調事中事后監管,系 列舉措為陽山縣的藥品監管帶來了監管效能的優化。表現在整合監管人員力量、 節約監管成本、實現監管效果優化和探索創新監管方式等方面。
      18
      在整合監管人員力量方面,通過組建基層市場監管所,對原質監、工商和食 藥監的工作人員進行整合,充實了原來基層藥品監管人員單薄的現狀,緩解了原 來工作過載,難以開展的窘況;對原來涉及藥品監管業務的部門人員調整,把部 分從事行政許可事項審批前置工作的人員和執法辦案人員劃分到藥品監管工作 崗位,充實直接對接藥品監管工作的人員力量,為全面推進事中事后監管奠定基 礎。在節約監管成本方面,對同一主體的監督管理,由多部門的“準入-事中-事后” 都需到場核查,調整成直接監管部門的“事中-事后”管理,改變了以往政府部門 對同一企業主體的同期多次干預,壓縮了行政部門的監管頻次,節約了行政監管 成本;減少對企業準入門檻的事前干預,極大地激發了市場活力,真正實現了營 商環境的優化。同時通過對參與機構改革的質監、工商部門辦公資源和執法裝備 的充分整合運用,最大限度節約監管開支。在實現監管效果優化方面,通過探索 創新工作方式,推進“雙隨機一公開”、建立誠信“紅黑榜”制度、 “失信聯合懲戒”、 “互聯網+監管”,按照職責范圍聚焦做好對同一主體的綜合監管。對日常監管事 項實行分類分級監管,及時做好風險評估,及時排除風險隱患。對新興的產業及 新業態落實包容審慎監管,引導和規范其健康發展。對于企業監管情況及違法信 息,及時落實公開,務求借助公眾的監管約束力,全面保障監管效能的提升。
      針對當前陽山縣的藥品監管現狀,開展了對不同崗位從事藥品監管的 8位監 管人員的訪談。通過訪談可以發現,藥品監管人員對當前進一步推進“放管服” 縱深改革,強化事中事后監管的效果還是比較滿意的。被訪談者普遍認為,對于 直接從事基層藥品監管工作的一線人員來說,簡化事前準入的干預,集中力量開 展事中和事后監管,留給了基層工作人員“喘息”的時間點,監管人員有時間為做 好后續工作做充足準備,改善了以往圍繞同一監管對象需不斷出現到場核查,不 斷重復開展檢查的低效能情況。對于當前改革監管流程的調整,普遍是感到滿意 的。

      2.2.3提升服務理念,營造便利環境
      深入推進“放管服”改革,優化服務也是其中極其重要的一環。當前政府部門 采取的系列改革,初衷都是為民、便民、利民,在藥品監管環節也不例外。隨著 互聯網、大數據、云計算等現代網絡技術手段利用的普及,藥品環節的“一網通 辦”、 “只進一扇門”、 “最多跑一次”、智慧監管等措施的利用,從行業準入門檻
      19 的審批環節到行業優化的監管環節,都是藥品監管部門為優化服務采取的有效措 施。通過系列調整改革,工作效能都得到明顯提升,一系統的改革的新舉措既節 約了公眾的辦事時間,提高了辦事效率,又顯著為公眾打造便利營商環境提供了 便利,公眾對政府部門的工作的滿意度直線提升。
      為了詳細了解公眾對當前基層藥品環節“放管服”改革的滿意度,搜集真實可 靠的資料,選取了陽山縣 60 戶藥品經營企業代表作為調查樣本,選取其為調查 對象的原因是藥品經營企業代表是辦理藥品零售企業許可事項的直接人,接觸的 藥品業務多,對政策體會較深。針對調查樣本設計了關于“放管服”改革的調查問 卷,為了保證回收率,調查問卷由縣市場監管局藥品監管股室在開展監管工作的 同時,征求藥品經營企業代表意見進行開展,采取不記名方式填寫。歷時四周發 放完畢,回收率、有效率 100%。調查問卷顯示辦事人對當前藥品監管部門提供 的服務的滿意度。如圖 2.3 所示,根據統計結果,被調查對象對政府部門服務滿 意度滿意以上達 100%,說明基層藥品監管部門在“放管服”改革過程中,公眾體 驗感強滿意度高,政府部門服務水平提升成效顯著。
      圖 2.4 對藥品監管部門服務滿意度調查
      第 3 章 陽山縣藥品監管存在問題及原因分析

      3.1陽山縣藥品監管存在的問題
      3.1.1事項開展流暢度不夠
      “放管服”中簡政放權的初衷就是,弱化政府對市場的微觀調控,降低對市場 資源的直接配置和對經濟活動的直接干預,通過減少對行政審批的干預,把自由 度交還給市場、企業、個人,以便激發市場主體活力。當前,陽山縣藥品監管相 關的行政審批業務事項辦理,一定程度上是不夠流暢的。在經歷了“放管服”系列 措施及機構改革后,藥品監管部門把辦理《藥品經營許可證》相關業務放置在縣 行政服務中心,以窗口的形式為群眾提供辦理事項窗口,同時也是群眾辦理藥品 領域事項的咨詢平臺。通過此項改革措施,群眾較改革前辦理同一事項要跑多個 地點多個單位的情形節省了時間,在一定程度上方便了群眾,提高了辦事效率。 但較深層次來看,群眾在服務中心前臺辦事的流程還是相當復雜,政府部門后臺 審批的環節也是相當繁瑣,甚至經常出現收資料前臺和審批核查后臺的沖突。
      以辦理《藥品經營許可證》核發為例,對辦事群眾而言,雖然在廣東省統一 辦理平臺設有頁面,但是頁面只能提供辦理指引和辦理明細,辦理需提交的材料 達到數 10項,其中包含的一些證明文件,還需引申到其他平臺完成培訓或者注 冊才可以獲得。但這個在辦理《藥品經營許可證》核發的網頁界面,未有額外說 明提醒,導致辦事人到窗口辦理業務時才發現這部分資料未符合要求,一輪排隊 申請之后,直接被退件,難以完全實現改革的初衷“辦理事項一次通辦”。對于監 管部門內部來說,當前行政許可業務前臺收取資料這一環節,窗口工作人員只作 簡單的材料數量校對,機械核對目錄所需的材料是否存在,不對材料的內容邏輯 性及真實性作審查,導致流轉到后臺業務部門到現場核查時,發現收取的資料不 符合實際,甚至出現虛假的證明材料需要退件的情況,這無疑不利于后臺審核部 門工作的開展,加大了整個藥監系統整體的工作量,多做無效的工作。
      針對藥品零售企業經營許可事項辦理的滿意度體驗,在隨機選取的陽山縣 60 戶藥品經營企業代表調查樣本中可以發現,在服務窗口辦理《藥品經營許可 證》有關事項時,70%的參與調查的代表認為當前的辦事流程體驗為一般流暢,
      較為流暢及非常流暢的占比 23.33%,認為不流暢的占比 6.67%。數據表明,藥 品監督管理部門對外辦事流程流暢程度尚有調整進步空間。
      圖 3.1 群眾服務窗口辦事流暢度調查
      同時,為了摸清當前藥品監管內部部門之間的運作協作情況,組織對縣內 30 名從事藥品監管工作的監管人員進行了問卷調查,通過調查可以發現,當前 藥品監管人員對于對外服務窗口與局機關業務室、市場監管所等現場核查部門工 作銜接的順暢程度體驗,也是存在一定的差異,只有 4 人認為當前部門間合作順 暢度較高,過半數的人認為順暢度低,甚至有 7 人認為當前條件下,藥品監管內 部部門間合作順暢度非常低,具體數據分布如下:
      22 從對不同主體對象開展問卷調查的所得數據可以看出,當前涉及藥品監管方面的 事項辦理,無論是對外提供服務事項還是對內進行工作協作,事項開展的流暢程 度還是有待提高的。


      3.1.2監管隊伍專業性不足
      自機構改革以后,原食品藥品監管隊伍并入大市場監管系統,原來的縣級食 藥監隊伍平均年齡小于 40 歲,屬于年輕化的隊伍;改革后需要補充調整到原來 的工商、質監年齡偏大的股室隊伍結構中,肩負其他領域的工作;從事的藥品監 管工作的人員專業工作時間被分薄,專業性無法發揮。同時因為機構改革后內設 機構變化職能的復雜沖擊,從事藥品監管的原食藥監人員陸續調離市監系統,專 業監管人員直接流失。雙重影響下,藥品監管隊伍呈現出稀薄、無力的態勢。
      通過對陽山縣當前直接從事藥品監管工作的 30 名執法人員問卷調查數據分 析,可以發現陽山縣從事藥品監管工作的人員隊伍專業背景是參差不齊的,對開 展藥品監管、執法工作起不到有效的輔助作用。接受問卷調查的群體中,其中藥 學相關專業有 8 人,占比 26.67%;食品類專業 4 人,占比 13.33%;法律專業 1 人,占比 3.33%;工商管理專業 13 人,占比 43.34%;其他類別專業的有 4 人, 占比 13.33%;藥學相關專業和法律專業人才緊缺,與藥品專業及法律專業無關 的人員達到 21 人,占比 70%。從調查數據可以得出,基層藥品監管人員大部分 非藥品相關專業出身,不具備藥品基礎知識。當前市場監管系統中從事藥品監管 工作人員隸屬于原工商系統的占據了大部分,普遍對藥品監管的知識仍然處于了 解階段,距離理想中的專業化還有很大的差距。
      圖 3.3 陽山縣藥品監管工作人員專業背景分布
      同時,來自原來質量監督、食藥監、工商管理三個單位的職能部門都有各自 的工作重點,都想極力凸顯本部門工作的重要性,在工作中容易出現互相不理解, 不遷就,不配合的局面。在藥品監管工作環節來說,由于省一級藥品監督管理局 是單設的,藥品監管工作單列于同級市場監管工作,通過省藥監的名義直接對下 安排開展工作。省市級的相關職能部門為了本部門業務的順利開展,制定大量的 工作計劃下沉工作任務;由于市縣級以下是沒有單列的藥品監管局,藥品相關的 業務從市縣鎮呈現倒金字塔形的科室接洽;落到縣級,就變成了局藥品股負責所 有和“藥”相關的工作,同時要配合做好市場監管局的其他工作任務,被迫“雙頭 管理”的處境;既要接受市監系統自上而下分配的工作任務,也要獨立接受省藥 監局分派的所有工作;具體如:省藥監局內部有配置財務、藥品、醫療器械、化 妝品、人教等科室業務,落到縣級,就是藥品股負責所有省藥監下發出來的所有 業務工作,包括監管人員培訓、專項經費計劃使用等;對于鎮一級,情況更為混 亂,沒有專門對應藥品監管工作的內設部門和指定人員,基層工作人員混合接受 處理上級下發的所有業務。當前機構改革過后的基層市場監督管理隊伍,大部分 工作人員還處在過渡時期,面對新的工作崗位及業務變化,未有得到有效的培訓, 經驗和理論知識都跟不上,工作開展遇到較多阻滯,最終導致工作無法落實到位, 過度的問責制拖垮基層監管隊伍心理防線,基層藥品監管面臨的就是明顯的“頭 重腳輕”處境。


      3.1.3監管執法震懾力不高
      當前藥品監管部門在地方監管執法的權威性是在不斷被弱化的,由于藥品監 管部門長期處于機構改革之中,對于被監管對象,在面對監管部門頻繁改制的背 景下,對應的法規要求不斷改動,被監管對象時常出現無所適從的情況。對于偏 遠地區的農村衛生站負責人,甚至還在潛意識認為當前的藥品監管部門還是隸屬 于藥監局的職責,辦事要找藥監局。以陽山縣具體監管對象的組成及地域分布, 仔細分析各類監管對象存在的監管執法難點。陽山縣的藥品監管對象主體分為藥 品經營企業和藥品使用單位兩大類,截止至 2022年 6月,全縣共有藥品監管對 象 410 家,其中藥品經營企業 127 家,藥品使用單位(醫療機構)283 家。具體 情況如下。
      (1)藥品經營企業
      全縣 127 家藥品經營企業,從經營方式看,都是屬于零售藥店,其中屬于連 鎖企業的門店有 52 家,占比 40.94%,單體藥店 75 家,占比 59.06%;在地域上 看,其中 74 家分布在縣城中心區域陽城鎮,縣城分布占比 58.27%,其余的 53 家分布在黎埠鎮、江英鎮、嶺背鎮等 11 個偏遠鄉鎮,鄉鎮分布占比 41.73%。單 體藥店在日常營運過程中,由于從業人員缺乏規范化的管理,對于培訓工作重視 程度低,通常在經營過程中會呈現出比連鎖藥店更多的不規范問題,在監管中存 在的風險漏洞更多;同時,地處偏遠地區的單體藥店,由于區位限制,被巡查監 管的頻次相對低,情況更甚。
      圖 3.4 陽山縣藥店組成分布
      (2)藥品使用單位
      陽山縣共有 283 家藥品使用單位(即醫療機構),其中屬于縣級以上綜合性 醫療機構有 7 間,分別為陽山縣人民醫院、陽山縣中醫院、陽山縣婦幼保健計劃 生育服務中心、城東醫院、慈航醫院、慢性病防治院、疾病預防控制中心,綜合 性醫療機構有嚴格的流程設計和制度要求,所以藥品總體管理較為規范;屬于鎮 級衛生院的有 13 間,藥品管理臺賬、購進記錄等情況尚算良好;余下的 263 間 醫療機構(包括村級衛生站、衛生室、個體診所、醫療門診等)由于收益水平有 限、管理人員素質參差不齊等原因,藥品管理工作整體處于中下水平,存在的問 題較多,其中使用過期藥品、儲存條件不過關為常見問題。
      25
       
       
      圖 3.5 陽山縣藥品使用單位組成
      針對不同類型的監管主體,在現行的法律法規之下,監管執法都存在不同的 的痛點難點。自 2019年新的《藥品管理法》、《疫苗管理法》落地,其實施為 藥品監管部門監管履職提供了重要法律遵循,開啟了我國依法治藥的新征程,也 為基層藥品監管工作帶來了新挑戰。新修訂的《藥品管理法》在監管事項銜接、 醫療機構藥品質量管理實踐方面還亟需加強研究①。
      以針對零售藥店監管為例,當前配套最新版《藥品管理法》的《藥品管理法 實施條例》至今未頒布,在現行的藥品管理法(2019 年修訂)規定下,零售藥 店在經營過程中比較細碎的不規范的情形,最后都歸結在依據《藥品管理法》第 一百二十六條“未遵守藥品經營質量管理規范”進行處理,處罰建議就是按“未遵 守...責令限期改正,給予警告”“逾期不改...處十萬元以上五十萬元以下罰款”“情 節嚴重...五十萬元以上二百萬元以下的罰款,責令停業整頓至停業”等進行。在零 售藥店中(尤其是單體藥店),像未定期進行藥品養護登記、執業藥師不在崗、 不按要求銷售處方藥等屬于經營過程中常見“老大難”問題,因為當前的藥品管理 法未有配套的《藥品管理法實施條例》,對具體的行為沒有有更細化易于執行的 規定,如發現以上情形,就按照未遵守藥品經營質量管理規范處理(即違反 GSP), 一次警告,逾期不改正則進行罰款,罰款的起點金額是十萬,情節嚴重的是五十 萬。對于縣級及縣級以下地區的藥店,監管工作人員第一次發現問題進行行政警
      ①郭靜,唐媛,楊志強• “兩法”實施在基層藥品監管中的實踐與思考J]•中國食品藥品監管,2021(08):82-89.
      26 告,零售藥店都能做到積極配合整改的,但問題就是在于藥店完成整改隔一段時 間后,同一個主體再次出現同類型的違規情形或者是違反藥品經營質量規范中的 其他款項,這個對于監管來工作講,就難以界定情節了。因為第一次發現的問題 已經處理完畢且當事人已落實整改,在隔一段時間后發現的問題在立案查處中, 是屬于新的一次違反,這樣如果要進行處罰就是再走一次違反《藥品管理法》第 一百二十六條,再次先發警告,逾期不改再罰款;這樣的處理循環,對于基層監 管工作人員來說,無疑就是工作量大,成效不大的怪圈工作模式。對于藥店主體 而言,行政警告文書不痛不癢,既不影響經濟收入,也不影響企業形象。重復犯 錯,重復積累隱患頻頻發生,監管處罰按規定操作下去,起不到長效警示作用。
      對于醫療機構的藥事管理,也是相對無力。農村衛生站經濟條件有限,藥品 儲存養護設施不健全,農村衛生站最直接的問題就是經濟條件有限,硬件設施配 置不全或者老舊。必須配置的藥品陰涼柜、冰箱、降溫設備空調機都是難以配置 到位的;不少站點為了節約成本,即使配置了相關的設備,也沒有按照要求打開 使用;極大增加了藥品儲存不當產生變質的風險;同時在農村地區,由于人員管 理素質差異,衛生站藥品存儲冰箱常被私人化使用,存放肉、菜等私人生活用品, 增加了藥品被人為污染的風險。農村地區衛生站負責人還存在“重醫輕藥”的思 想,認為本身是一個為群眾看病的場所,只要負責接受衛健發證部門管理就可以, 藥品管理不屬于重要工作,可做可不做;加之本身就只有一站一員的配置,和藥 監部門要求的需要配備具有藥學資格人員管理藥品的要求距離甚遠,同時由于缺 乏同一的計算機系統使用,藥品管理的購銷存工作全部依賴人工進行,管理容易 患亂;藥品近效期沒有及時有效的預警,容易出現使用過期藥品的情況。
      現行的藥品管理法中的關于醫療機構藥事管理部分大部分都只有要求,沒有 對應的罰則,以第七十、第七十一條為例,第七十條“醫療機構購進藥品、應當 建立并執行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規定要求 的,不得購進和使用”。第七十一條“醫療機構應當有與所使用藥品相適應的場所、 設備、倉儲設施和衛生環境,制定和執行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、 防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量。”對于醫療機構藥品的購進以及場所 配置在藥品管理法中的確有明確的要求,但是縱觀整部法規,未發現有未按照第 七十條、第七十一條執行而對應應該采取的罰則。基層藥品管理不到位造成藥品失效的因素繁多①;城鄉結合部和偏遠農村是制售使用假劣藥多發的地區,基層 藥品監管力量薄弱,無有效的監管網絡是導致基層藥品監管盲區和死角形成的主 要原因②。從上述例子可以看出,這些在執法過程中出現率高的痛點難點,都是 基層藥品監管突出存在,亟需解決的問題。

      3.1.4監管效能有效性不佳
      由于陽山縣暫無藥品生產企業,當前藥品監管工作主要是圍繞合法取得《藥 品經營許可證》的藥店、具有《醫療機構執業許可證》的藥品使用單位(即醫療 機構)開展,主要通過借助日常檢查、專項整治、投訴處理、藥品抽檢等形式開 展。在監管手段、工作方式以及目標達成方面都存在一定的問題。
      在監管手段方面,當前的監管實操體系多是沿用“放管服”改革前采用的監管 手段,就是對監管對象實行直接的紙質記錄和取證,所使用的載體停留在傳統操 作上,對同一主體既進行常規檢查表記錄,也進行專項檢查表記錄。對已持證的 監管對象缺乏起長效作用的監管機制,監管效能低,重復工作多。如每年上級部 門對于抽檢中發現可能存在質量問題的批次藥品,會通知縣級藥品監管部門開展 全轄區的藥品經營、使用單位排查,每開展一次排查工作就是涉及到 400 家以上 單位的工作量,此類工作每年總會出現一定量的頻次,處理時間緊急,對于日常 工作量已經非常繁雜的基層,無疑是極大的負擔。開展藥品監管工作采用手工填 寫紙質表格的方式,對于同一個主體開展檢查時,監管人員需要帶出去填寫的檢 查表格往往種類繁多,包括常規使用的日常監督檢查記錄表及開展特定項目專用 檢查的專項檢查表。鑒于各類表格羅列的檢查項目細致多樣,同時需要給被監管 對象留底保存,在最大限度減少對監管對象經營活動干擾的情況下,監管人員就 需同一時間完成多個類目的檢查工作,對同一個主體檢查往往時耗時極長,常出 現顧此失彼,漏做專項的情況,監管效能達不到預期。以開展藥店的日常監督檢 查為例,一次進店檢查一般要完成的檢查表及預計時間如下:
      ①徐建功.全方位提升我國藥品監管能力J].熱點觀察,2018,(08):69-71.
      ②張佳慧.藥品安全監管行政調查制度研究[D].蘭州:蘭州大學,2020.
       
      表 3.1 日常檢查藥店項目所需時間
      檢查類別 檢查表 需檢查項目數 常規需要時間
      藥品環節 藥品日常檢查表 16 項 20 分鐘
      中藥飲片專項檢查表 8項 20 分鐘
      藥店防控“哨點”檢查表 10 項 15 分鐘
      醫療器械環節 醫療器械日常檢查表 16 項 20 分鐘
      化妝品環節 化妝品日常檢查表 16 項 20 分鐘
      數據來源:根據內部資料整理
      以上是監管人員進一間藥店開展普通日常檢查所需的時間,藥品、醫療器械、 化妝品三個環節檢查加起來累計用時合計約為 95分鐘;這是正常檢查不涉及發 現違法違規行為所需的時間,如果檢查中發現違法違規問題需要當場發責令整 改、就地封存或者書寫其他現場文書,則需在此基礎上增加 60 至120 分鐘不等 的時間;現場檢查工作完成后,還需要回單位錄入表格一樣的“廣東省智慧藥監 平臺”;工作量大且重復,加之工作記錄手段落后,嚴重影響工作效率。
      在工作形式上,由于基層工作人員長期工作任務超常規負荷,大部分藥品監 管工作都是流于形式,直接弱化了服務意識。以縣局藥品監管股為例,藥品股配 置工作人員 5人,雖只掛藥品股牌子,但其實是同時負責醫療器械監管、化妝品 監管、不良反應檢查監測、案件稽查處理等工作,以上的各項工作對應市級的都 是一個業務科室的工作,僅是同時接受上級五個科室的業務任務就已經應接不 暇,工作的“量”都接不完就無從考究工作的“質”了;基層市場監管所情況亦如是, 基層所工作人員有限,人員稍多的所大概是每個人負責對接 3個縣局業務室,人 員稍少的是每人負責對接 4個或者 5個縣局的業務室,工作量與工作人員的比例 嚴重不匹配。同時,近年來長期的節假日 24小時值班值守、疫情防控、創文鞏 衛、森林防火下沉等不均衡工作模式,令監管人員身心疲憊,過度強調加壓、責 任和壓迫,基層工作逐漸趨于形式化,服務責任意識極速下降。
      在目標達成方面,自 2020 年起廣東省藥品監管工作實行年度考核與地方政 府工作考核掛鉤后,落到縣鎮一級,藥品考核工作就成了刻板事項,一切工作就 是為了考核而開展,忽略了考核的初衷是為了“提高監管效能,服務群眾,保證 市場安全”。上級對地方藥品年度考核流程不規范,不是年初提出要求、設定細 29
      則方案,而是當年年底12月出方案,當月出當月考;個別考核類目的統計口技 指標全是“一言堂”,不符合基層實際,年度考核數值統計口徑,不以年度為指標, 只指定年中的某些月份;個別指標單憑一個專項打一個領域的分,以偏概全;個 別考核指標就是為了完成任務而虛高設置,如藥品案件指標,明確要求完成案件 數量要比往年遞增才不扣分,在遞增里面還要按排名得分;直接造成的后果就是, 個別地方為了完成任務得分,不分“青紅皂白”直接選取無關緊要的事項大量立 案,造成執法人員工作量暴增,執法效能無從發揮、行政執法成本浪費等情況。


      3.2陽山縣藥品監管存在問題成因分析
      3.2.1簡政放權基層承接不暢
      從行政許可事項辦理《藥品經營許可證》的現狀可以看出,收資料前臺沿用 原工商操作模式“提交材料當事人負責真實性,前臺不作內容審核”,后臺工作人 員現場核查頻頻出現資料不符合,退還前臺,辦事群眾常被退件的情況可以看出, 當前大市場監管格局下,機構改革后基層藥品監管部門“簡政”“放權”的初衷優勢 還沒充分表現出來,上級部門把工作重心僅放在對應政策措施的制定上,未充分 考慮基層是夠能順利承接,分析其具體成因主要是來源于以下兩方面:

      一是簡政放權事項整合刪減過程中,對外未真切考慮公眾辦事的實際訴求。 對于行政許可事項的調整,的確是去掉了一些不必要的流程、免掉了一些非必要 佐證材料,但只是做了流程上的物理減法,未從中對相關事項進行結構性梳理, 真正考慮辦事人的提交材料環節的便利性;導致公眾在辦事過程中,需要提交的 材料依然是比較繁瑣,甚至還需延伸到某些網站或者平臺取得相關證明,才可以 真正開始辦事流程;同時,在資料審查方式上,還是依靠人工審查,未搭建平臺 進行網上預審,多因素疊加導致公眾辦事不能一次成功提交符合格式的材料。

      二是在機構整合過程中,對內未理順部門間協作模式。目前在服務窗口負責 藥品許可事項資料受理的前臺工作人員主要是原工商系統工作人員,工商系統開 展工作收取資料的原則是辦事人“對其提交的資料真實性負責”,前臺工作人員只 對辦事人提交的資料作數量校對,不負責對資料的準確性及真實性進行審查;待 前臺收取的資料轉置到負責現場核查的部門時,現場核查部門就會經常性發現前 臺收取的資料真實性不符合、崗位人員架構設置不合理、表格格式錯誤等情況,
      核查人員就只能直接退件,辦事人就必須再跑一次前臺,進行資料更正完善;頻 頻發生退件,辦事人對前臺窗口異議增多,長此以往,也變相激化了前臺資料收 取部門和后臺現場核查部門之間的矛盾。機構改革后的部門整合,只著重了物理 疊加,在工作模式上還是基本保持原來部門獨立的情況,忽略了內部部門間機制 的配套,對工作模式未有依據實際需要的調整整合,適應基層市監工作的新操作 模式未生成,導致部門間工作難以順暢傳遞配合,直接影響簡政放權在基層深入 改革的作用發揮,基層接不住改革的事項,日常運作梗阻。
      同時,當前藥品監管在省級有二級局,省以下不另設的“頭重腳輕”的設置, 令市縣鎮一級工作量變成了倒金字塔型的工作模型,在省級設藥品監管的二級局 負責藥品、醫療器械、化妝品領域監管工作,內部有獨立的事權配置,直接對下 級發布藥品監管所有工作的指令;市縣不對應設置二級局,市級局設置藥品科、 化妝品科、醫療器械科、執法科對應上級的藥品監管工作任務,縣級局設置藥品 股對應省、市藥品監管工作任務,鎮所不另設內部業務室,指定工作人員負責上 級藥品監管工作任務;“頭重腳輕”的逐級遞減設置令市縣兩級要同時接收上級市 監、藥監的指令,時而出現政令重復,時而出現雙重要求的情況,下級部門無法 高效、精準接收上級指令信息,造成工作上的效率低下、沖突頻發。
      高校學術論文網提供專業的碩士畢業論文寫作、畢業論文輔導寫作、博士論文寫作發表、碩士論文寫作發表、SCI論文寫作發表、職稱論文寫作發表、英文論文潤色的服務網站,多年來,憑借優秀的服務和聲譽贏得了社會的廣泛認可和好評,為畢業生解決寫論文的煩惱

      【本文地址:http://www.dnatongmu.com//guanlilei/xingzhengguanli/3375.html

      上一篇:網絡公共事件何以 的定性比較分析

      下一篇:上市公司高管超額薪酬與管理層語調操縱研究

      相關標簽: